國家藥品監(jiān)督管理局和海南省政府在海南省??谑姓匍_工作座談會,討論海南自貿(mào)區(qū)推進(jìn)醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展的重大規(guī)劃。
會議指出,黨中央決定委托海南經(jīng)濟(jì)特區(qū),實(shí)行新的改革和開放的任務(wù).推進(jìn)樂城國際醫(yī)療旅游開發(fā)區(qū)建設(shè),創(chuàng)新海南自貿(mào)區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管體制,對深化我國
醫(yī)療器械審批改革具有重要意義。更好地滿足人民的醫(yī)療需要。
近日,國家藥品監(jiān)督管理局和海南省政府在過去一年中全面評價(jià)了博鰲樂市國際醫(yī)療旅游試點(diǎn)地區(qū)進(jìn)口醫(yī)療器械政策的臨床急需。認(rèn)為主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)充分利用了該政策,取得了顯著的社會效益,提高了醫(yī)療技術(shù)水平,具有明顯的臨床應(yīng)用效果,明顯減輕了患者的負(fù)擔(dān)。
在座談會上,雙方就如何進(jìn)一步推進(jìn)樂城國際醫(yī)療旅游開發(fā)區(qū)建設(shè)進(jìn)行了探討和研究。決定在臨床現(xiàn)實(shí)數(shù)據(jù)的試點(diǎn)應(yīng)用、藥品監(jiān)管制度創(chuàng)新、臨床研究醫(yī)院建設(shè)、藥品創(chuàng)新研究體系完善等方面開展合作。
雙方還聽取了科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)對臨床實(shí)際數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)工作的意見和建議。
會議強(qiáng)調(diào),臨床現(xiàn)實(shí)數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)項(xiàng)目作為我國藥品監(jiān)管科學(xué)行動計(jì)劃的重點(diǎn)項(xiàng)目,將通過臨床現(xiàn)實(shí)數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實(shí)證據(jù)研究,為藥品和器械全生命周期監(jiān)管提供新的途徑和方法。國家藥品監(jiān)督管理局和海南省將成立專門工作組,建立有效的工作機(jī)制,加快試點(diǎn)工作。
下一步,國家統(tǒng)計(jì)局將根據(jù)臨床實(shí)際數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)工作計(jì)劃的要求,引導(dǎo)海南做好數(shù)據(jù)采集、整理和應(yīng)用工作。
在海南逗留期間,對萊城國際醫(yī)療旅游領(lǐng)導(dǎo)地區(qū)的藥品監(jiān)督進(jìn)行了焦紅次考察。