血液凈化的適應(yīng)證可分為四類。它們是急性腎功能衰竭、慢性腎功能衰竭(晚期尿毒癥)、急性藥物中毒或中毒以及其他疾?。ㄈ绺哜}血癥、高尿酸血癥、高鎂血癥、梗阻性黃疸等)。血液凈化是一項(xiàng)高科技、高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療項(xiàng)目,只有相應(yīng)的合格醫(yī)院和獨(dú)立的血液透析中心才能開(kāi)展相關(guān)業(yè)務(wù)。
血液透析(HD)、血液濾過(guò)(HF)、血液透析濾過(guò)(HDF)、血液灌注(HP)、血液交換(PE)、免疫吸附測(cè)定(IA)和連續(xù)血液凈化(CBP)是血液凈化的主要治療方法。
血液凈化類高值醫(yī)用耗材分類
血液凈化產(chǎn)品主要分為透析器、透析管道、透析粉、透析藥物等,不僅包括設(shè)備,還包括消耗品和藥品。消費(fèi)品中的高價(jià)值、高技術(shù)含量的產(chǎn)品可分為血液凈化等
高價(jià)值醫(yī)用消耗品。
高價(jià)值血液凈化醫(yī)用消耗品按治療方式可分為血液透析材料、腹膜透析材料、血漿置換材料、連續(xù)性血液凈化材料等。
血液凈化用高價(jià)值醫(yī)用耗材的市場(chǎng)現(xiàn)狀
在世界范圍內(nèi),目前的血液凈化市場(chǎng)主要集中在美國(guó)、日本和歐洲等發(fā)達(dá)國(guó)家,約占血液凈化市場(chǎng)的70%以上,而我國(guó)的血液凈化市場(chǎng)相對(duì)較晚,市場(chǎng)規(guī)模仍然很小。然而,隨著腎病患者數(shù)量的增加和透析相關(guān)醫(yī)療保險(xiǎn)償還率的不斷提高,我國(guó)血液凈化市場(chǎng)迅速增長(zhǎng)。
根據(jù)國(guó)家血液凈化病例信息登記系統(tǒng)(CNRDS)統(tǒng)計(jì),2013年、2014年、2015年、2016年,血液透析患者年人數(shù)分別為284000、340000、385000、447000人,分別增長(zhǎng)56000、45000、62000人,復(fù)合增長(zhǎng)率(CAGR)為16.3%。
根據(jù)這一預(yù)測(cè),2017年血液透析患者將達(dá)到520000人,2018年將達(dá)到610000人,2019年將達(dá)到710000人,2020年將達(dá)到830000人。因此,高價(jià)值、高科技、高價(jià)值醫(yī)療消費(fèi)品的需求在不斷增加,市場(chǎng)規(guī)模也在不斷擴(kuò)大。根據(jù)醫(yī)學(xué)研究所的數(shù)據(jù),2018年,中國(guó)高價(jià)值醫(yī)療消費(fèi)品的市場(chǎng)規(guī)模約為670億元,同比增長(zhǎng)21.82%。
目前,我國(guó)對(duì)透析治療的需求還遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒(méi)有得到滿足。到2015年,我國(guó)已有約200萬(wàn)終末期腎病患者,其中僅有385000人接受透析治療,僅占19%。這與37%的世界平均水平和75%的歐美國(guó)家相差甚遠(yuǎn)。據(jù)估計(jì),到2030年,中國(guó)ESRD患者將超過(guò)400萬(wàn)。如果今后尿毒癥患者的透析治療率提高到國(guó)際平均水平的37%,透析患者的數(shù)量將達(dá)到150萬(wàn)人。如果達(dá)到或接近發(fā)達(dá)國(guó)家目前75%的平均治療率,透析患者人數(shù)可能超過(guò)300萬(wàn),是目前數(shù)字的10倍。血液凈化市場(chǎng)前景廣闊,開(kāi)發(fā)空間巨大。
中國(guó)的血液凈化市場(chǎng)起步較晚,與其他國(guó)家相比,技術(shù)水平差距很大。因此,我們的血液凈化市場(chǎng)主要是進(jìn)口產(chǎn)品,尤其是高價(jià)值醫(yī)療消費(fèi)品市場(chǎng),具有較高的血液凈化能力,進(jìn)口產(chǎn)品占市場(chǎng)份額的70%以上。然而,隨著國(guó)內(nèi)廠商技術(shù)水平的提高,進(jìn)口替代程度將進(jìn)一步提高。
血液凈化用高價(jià)值醫(yī)用耗材的發(fā)展趨勢(shì)
血液凈化產(chǎn)品更加便攜化和智能化
便攜式智能產(chǎn)品越來(lái)越受到人們的重視,尤其是智能家居的血液凈化產(chǎn)品能夠滿足患者生活質(zhì)量的要求,同時(shí)也方便了遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè),安全得到保障,必將迎來(lái)發(fā)展機(jī)遇。
2016年,國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)布了《血液學(xué)中心基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范(試行)》。在該通告中,中心已分配給獨(dú)立的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。并發(fā)布了具體的血液透析中心建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范。
隨著政策的放開(kāi),國(guó)內(nèi)大量的血液透析需求將為血液凈化產(chǎn)品帶來(lái)廣闊的市場(chǎng)。未來(lái),更多的社會(huì)資本將進(jìn)入血液透析中心,這也將成為各大血液凈化企業(yè)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的重要市場(chǎng)。
廠家將加快全產(chǎn)業(yè)鏈布局
在全球范圍內(nèi),目前的血液凈化市場(chǎng)主要集中在美國(guó)、日本、歐洲等發(fā)達(dá)國(guó)家,我們可以從中吸取教訓(xùn)和啟示。
例如,在美國(guó),大約有6000家血液透析中心,其中DaVita和Feisenius(透析設(shè)備、消耗品和透析中心)占市場(chǎng)的70%以上。此外,美國(guó)血液學(xué)中心是相對(duì)飽和的,所以透析器的銷售非常低,透析用品和服務(wù)的一小部分,而且只有當(dāng)透析器大大更新時(shí)才有增長(zhǎng)的機(jī)會(huì)。